Вопрос-ответ
НАЭЦЗ проводит правовую экспертизу нормативных правовых актов в сфере здравоохранения. Область экспертизы включает медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств…
Смотреть полностьюАнализируется соответствие документа Конституции РФ, федеральным законам и подзаконным актам, выявляются противоречия, пробелы и риски правоприменения. Заказчик получает экспертное заключение…
Смотреть полностьюЭксперты НАЭЦЗ могут разработать проект нормативного правового акта различного уровня: от регионального приказа до федерального закона, а также поправки в…
Смотреть полностьюКомплексное юридическое сопровождение предполагает системный подход к защите интересов медицинской организации. В рамках комплексного сопровождения организовывается постоянная работа команды медицинских…
Смотреть полностьюНАЭЦЗ сопровождает медицинские организации (государственные и частные клиники), лаборатории, фармацевтические компании, производителей медицинских изделий, а также digital-проекты, стартапы и иные…
Смотреть полностьюНаиболее эффективно — на стадии получения претензии или жалобы пациента. Однако НАЭЦЗ готов подключиться на любом этапе, в том числе,…
Смотреть полностьюМы разрабатываем локальные нормативные акты, регламенты, положения, договоры, дополнительные соглашения, формы информированных добровольных согласий, согласий на обработку персональных данных, документы…
Смотреть полностьюМы сопровождаем руководителей медицинских организаций по вопросам персональной ответственности, проверок, конфликтных ситуаций и судебных споров, включая оценку индивидуальных правовых рисков.
Смотреть полностьюНАЭЦЗ готовит медицинскую организацию к проверке, сопровождает её проведение, анализирует акты и предписания, готовит возражения, жалобы и исковые заявления, представляет…
Смотреть полностьюМы сопровождаем медицинские споры с пациентами, договорные споры с контрагентами, споры в сфере ОМС и ДМС, регуляторные и административные споры…
Смотреть полностьюЭто договорная и претензионная работа, сопровождение проверок, регуляторные и антимонопольные споры, вопросы обращения лекарственных средств и рекламы, участие в закупках,…
Смотреть полностьюОбоснование ценности продукта — это комплексный аналитический документ, который показывает, почему и на каких условиях медицинская технология целесообразна для системы…
Смотреть полностьюValue dossier — это структурированный документ, демонстрирующий клинико-экономическую эффективность и системную применимость продукта в российских условиях. На практике value dossier…
Смотреть полностьюОбоснование ценности не равно обоснованию цены. Цена отвечает на вопрос «сколько стоит продукт», а ценность — почему система здравоохранения выигрывает…
Смотреть полностьюОбоснование ценности требуется в ситуациях, когда решение невозможно принять только на основании клинической эффективности. Чаще всего — при: выводе нового…
Смотреть полностьюЧем раньше начинается подготовка обоснования ценности, тем выше его регуляторная устойчивость. Оптимально — на этапе планирования III фазы клинических исследований,…
Смотреть полностьюНАЭЦЗ применяет методы фармакоэкономического анализа, адаптированные под российскую систему здравоохранения: анализ «затраты–эффективность» (cost-effectiveness); анализ «затраты–полезность» (cost-utility); анализ бюджетного воздействия (budget…
Смотреть полностьюДа. Аналитика — ключевой элемент обоснования ценности. Она применяется для оценки: клинической эффективности и безопасности; экономических последствий внедрения; влияния на…
Смотреть полностьюДа, но с корректной фиксацией допущений и рисков. НАЭЦЗ выстраивает модели так, чтобы: явно показывать границы применимости данных; предлагать сценарные…
Смотреть полностьюДа. Подход к value dossier адаптируется в зависимости от типа технологии: для лекарственных препаратов — акцент на клиническую эффективность, замещение…
Смотреть полностьюValue dossier является частью комплексной работы НАЭЦЗ и опирается на: исследования рынка и регистры данных; фармакоэкономику и аналитику ОМС; регуляторную…
Смотреть полностьюЗаказчик получает аргументированную и регуляторно устойчивую позицию, с которой можно: входить в переговоры с регуляторами и заказчиками; защищать решения о…
Смотреть полностьюЭкспертное сопровождение в ОМС необходимо при отказах в оплате медицинской помощи, претензиях страховых медицинских организаций (СМО), проведении экспертиз качества медицинской…
Смотреть полностьюОспаривание отказа в оплате по ОМС начинается с анализа медицинской документации и оценки ее соответствия стандартам, порядкам и клиническим рекомендациям….
Смотреть полностьюСтраховые представители — это лица, уполномоченные защищать права застрахованных пациентов в системе ОМС. НАЭЦЗ помогает медицинским организациям выстроить корректное и…
Смотреть полностьюКлючевым элементом успешной защиты является полная и корректно оформленная медицинская документация. НАЭЦЗ помогает систематизировать историю болезни, результаты исследований, консилиумы и…
Смотреть полностьюВнутреннее расследование неблагоприятного исхода проводится в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. НАЭЦЗ разрабатывает алгоритм действий, помогает провести…
Смотреть полностьюВнутренняя экспертиза проводится самой медицинской организацией и направлена на анализ причин, выявление дефектов и предупреждение повторных случаев. Экспертиза СМО ориентирована…
Смотреть полностьюПодготовка к судебной экспертизе требует не только медицинской, но и правовой стратегии. Мулитидисциплинарная команда НАЭЦЗ, включающая не только юристов, но…
Смотреть полностьюДа. Существенная часть рисков связана с дефектами медицинской документации и внутренней организации процессов. НАЭЦЗ проводит аудит оформления документов, помогает выстроить…
Смотреть полностьюДа. Мы сопровождаем не только отдельные споры, но и системные вопросы: повторяющиеся отказы, спорные тарифы, особенности применения клинических рекомендаций и…
Смотреть полностьюСопровождение в системе ОМС интегрировано с другими направлениями работы НАЭЦЗ: медицинская и юридическая экспертиза; фармакоэкономика и анализ тарифов; регуляторика и…
Смотреть полностьюЭкспертный блог или колонка в профильных медицинских СМИ — это инструмент формирования устойчивого экспертного статуса и soft influence на профессиональное…
Смотреть полностьюМы работаем с различными форматами профессиональных коммуникаций: экспертные колонки и авторские статьи; аналитические и разъяснительные материалы; корпоративные блоги и авторские…
Смотреть полностьюДа. НАЭЦЗ сопровождает кризисные коммуникации в здравоохранении, включая ситуации с неблагоприятными исходами, проверками, жалобами пациентов и информационными атаками. Мы разрабатываем…
Смотреть полностьюЭффективный Telegram-канал для врачей строится на уникальном и прикладном контенте: — разборы сложных кейсов с юридической и управленческой точки зрения;…
Смотреть полностьюДля публикации результатов исследований или практических кейсов важны data-визуализация и понятный storytelling. НАЭЦЗ помогает: адаптировать аналитические данные под формат СМИ;…
Смотреть полностьюВовлечение врачей достигается за счёт актуальности тем и практической ценности контента. Наиболее эффективны форматы: разборы спорных и сложных клинических и…
Смотреть полностьюДа. Медиа-активность часто становится элементом долгосрочной регуляторной и репутационной стратегии. Через экспертные публикации и публичные дискуссии формируется контекст, в котором…
Смотреть полностьюДа. НАЭЦЗ развивает собственные издательские и экспертные медиа-проекты, а также сотрудничает с профильными отраслевыми СМИ. Это позволяет обеспечивать качественное редакционное…
Смотреть полностьюДа. Медиа-проекты НАЭЦЗ часто интегрируются с аналитическими исследованиями, экспертными мероприятиями и образовательными программами. Публикации используются для тиражирования выводов исследований, обсуждения…
Смотреть полностьюЭффективность оценивается не только охватами, но и: качеством профессиональной реакции; вовлечённостью целевой аудитории (врачи, эксперты, управленцы); цитируемостью и экспертным резонансом;…
Смотреть полностьюДа, НАЭЦЗ организует профильные отраслевые мероприятия «под ключ»: конференции, круглые столы, экспертные сессии и стратегические обсуждения и др. под конкретные…
Смотреть полностьюМы организовываем как закрытые, так и публичные мероприятия, которые могут проводиться в офлайн, онлайн и смешанном (гибридном) форматах, в том…
Смотреть полностьюМероприятия НАЭЦЗ не являются классическими курсами повышения квалификации. Мы делаем акцент на практических кейсах на стыке права, экономики, медицины, фармацевтики…
Смотреть полностьюМероприятия НАЭЦЗ ориентированы на: организаторов здравоохранения руководителей и специалистов медицинских и фармацевтических организаций; юристов и специалистов по комплаенсу; экспертов в…
Смотреть полностьюДа. НАЭЦЗ специализируется на закрытых экспертных мероприятиях, где важно обеспечить конфиденциальность обсуждения, профессиональный уровень участников и управляемую дискуссию. Такие форматы…
Смотреть полностьюПодготовка программы начинается с обсуждения целей и задач будущего мероприятия с заказчиком и аналитического исследования интересующей его сферы. На этом…
Смотреть полностьюВ качестве спикеров и модераторов мероприятий НАЭЦЗ мы приглашаем признанных экспертов отрасли, в том числе: юристы в сфере медицинского и…
Смотреть полностьюДа. Мероприятия НАЭЦЗ часто становятся частью широкой коммуникационной, экспертной или регуляторной стратегии. Они используются для: формирования профессиональной повестки; обсуждения изменений…
Смотреть полностьюДа. По итогам мероприятия НАЭЦЗ может подготовить: аналитические и экспертные материалы; резолюции и выводы; рекомендации для дальнейших управленческих или регуляторных…
Смотреть полностьюДа. Образовательные и экспертные мероприятия НАЭЦЗ часто интегрируются с аналитическими и исследовательскими проектами. Обсуждения и экспертные панели используются для валидации…
Смотреть полностьюНАЭЦЗ работает с официальными источниками медицинской статистики: данными Росстата, Минздрава, показателями заболеваемости по обращаемости, региональной и ведомственной отчетностью. Анализ статистики…
Смотреть полностьюМедицинские регистры пациентов создаются не «для отчёта», а как управленческий и аналитический инструмент. Они используются для: принятия решений о финансировании…
Смотреть полностьюВ отличие от агрегированной статистики, регистры позволяют работать с детализированными данными о пациентах, лечении и исходах. Это дает возможность анализировать…
Смотреть полностьюДа. Данные регистров и лабораторных проектов являются базой для: клинико-экономических и фармакоэкономических расчетов; прогнозных моделей спроса и финансирования; обоснования ценности…
Смотреть полностьюРегистры и статистические проекты НАЭЦЗ встроены в комплексную аналитическую и регуляторную работу: используются в фармакоэкономике и Value Dossier; применяются при…
Смотреть полностьюDigital-проект в сфере цифрового здравоохранения (HealthTech) следует начинать не с разработки продукта, а с анализа регуляторных и правовых требований. На…
Смотреть полностьюЕсли функционал приложения используется для диагностики, лечения, мониторинга состояния пациента или поддержки принятия врачебных решений, такое медицинское программное обеспечение подлежит…
Смотреть полностьюТелемедицина предполагает дистанционное взаимодействие врача и пациента (консультации, мониторинг, наблюдение) и строго регулируется законодательством о здравоохранении. НАЭЦЗ консультирует по требованиям…
Смотреть полностьюРабота с данными пациентов требует соблюдения специальных требований законодательства, направленных на защиту как персональных данных, так и сведений, составляющих врачебную…
Смотреть полностьюЗащита интеллектуальной собственности в HealthTech-проектах может включать регистрацию авторских прав на программный код, патентование технических решений, оформление договоров с разработчиками…
Смотреть полностьюВыбор организационно-правовой формы (ИП, ООО, резидент «Сколково») зависит от стадии проекта, планов по привлечению инвестиций, налоговой модели и стратегии масштабирования….
Смотреть полностьюДля HealthTech-стартапов доступны грантовые программы, венчурные инвестиции, корпоративные акселераторы и стратегические партнёрства с фармацевтическими и медицинскими компаниями. НАЭЦЗ помогает структурировать…
Смотреть полностьюДа. Мы разрабатываем бизнес-планы digital- и HealthTech-проектов с акцентом на финансовую и регуляторную реализуемость. Документы включают маркетинговую модель, операционную структуру,…
Смотреть полностьюПилотирование цифровых медицинских решений требует юридически корректного оформления. НАЭЦЗ помогает разработать программу пилотного проекта, подготовить договоры, урегулировать вопросы конфиденциальности, обработки…
Смотреть полностьюИнтеграция цифровых медицинских решений с ЕГИСЗ и медицинскими информационными системами (МИС) — сложный технический и организационный процесс. НАЭЦЗ помогает оценить…
Смотреть полностьюОценка рынка Digital Therapeutics (DTx) требует анализа не только экономики, но и доказательной базы, регуляторных требований, готовности врачей и пациентов,…
Смотреть полностьюАналитика позволяет превратить digital-продукт из технологии в работающий элемент системы здравоохранения. Она используется для: оценки клинической и управленческой эффективности цифровых…
Смотреть полностьюФармакоэкономические и рыночные исследования НАЭЦЗ — это инструмент для принятия обоснованных управленческих, инвестиционных и регуляторных решений, а не общий обзор…
Смотреть полностьюМы работаем в двух ключевых форматах, которые дополняют друг друга и дают целостную картину рынка и системы здравоохранения. Кабинетные исследования…
Смотреть полностьюЭкспертный анализ открытых данных в исполнении НАЭЦЗ — это не просто статистика, а готовые управленческие выводы, включая: объем и темпы…
Смотреть полностьюAd Hoc-исследование необходимо, когда одних цифр недостаточно и требуется понять причины, мотивации и скрытые механизмы рынка. Такие исследования особенно важны…
Смотреть полностьюФармакоэкономика в НАЭЦЗ всегда встроена в комплексную модель принятия решений: Исследование + регуляторика — анализируем, как изменения в регулировании Минздрава…
Смотреть полностьюМы строим фармакоэкономические модели, учитывающие: целевую популяцию пациентов; стоимость терапии и альтернативных методов лечения; эффект замещения существующих технологий; совокупное влияние…
Смотреть полностьюДа. Мы анализируем закупки по 44-ФЗ и 223-ФЗ, оцениваем конкурентность процедур, обоснованность цен, частоту дефектов и даем рекомендации по оптимизации…
Смотреть полностьюС применением методов фармакоэкономического анализа («затраты-эффективность», «затраты-полезность») мы сравниваем новую технологию с действующим стандартом лечения. Результаты такого анализа используются при…
Смотреть полностьюАналитика НАЭЦЗ строится на стыке фармакоэкономики, регулирования и практики здравоохранения. В анализ включаются: правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий;…
Смотреть полностьюДа. Наши аналитические материалы применяются: при формировании позиции компаний в диалоге с регуляторами; при подготовке обоснований для включения в государственные…
Смотреть полностьюДа. Мы анализируем структуру тарифов, причины отказов в оплате, финансовые потоки и узкие места системы ОМС, а также экономические последствия…
Смотреть полностьюМы анализируем регуляторные требования, сопровождаем подготовку регистрационной документации, выстраиваем стратегию лонча и обоснование ценности продукта для государственных закупок и программ…
Смотреть полностьюПроводится исследование рынка здравоохранения с анализом объёма, структуры, конкурентов, ценовых диапазонов и регуляторных ограничений.
Смотреть полностьюПодготовку договоров, анализ этических и регуляторных требований, сопровождение взаимодействия с регуляторами и защиту интересов спонсора.
Смотреть полностьюОтдельное исследование рынка заказывают, когда необходимо быстро проверить гипотезу или получить ответ на конкретный прикладной вопрос, без запуска масштабного аналитического…
Смотреть полностьюДа. В здравоохранении именно узкие сегменты — редкие заболевания, специализированные медицинские технологии, высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП), инновационные методы лечения —…
Смотреть полностьюПри разработке пациентских инициатив важно учитывать требования законодательства о защите персональных данных, информированном согласии, праве на доступ к информации. НАЭЦЗ…
Смотреть полностьюКомплексные пациентские проекты нацелены на: снижение числа неблагоприятных исходов через повышение информированности; улучшение коммуникации между пациентом и медицинской командой; предотвращение…
Смотреть полностьюPatient engagement — это степень вовлечённости пациента в собственное лечение и взаимодействие с системой здравоохранения. Высокий уровень вовлечённости напрямую связан…
Смотреть полностьюВовлечение пациентов достигается через: подбор актуальных и понятных тем (опыт лечения, права пациентов, новые подходы); использование удобных форматов (вебинары с…
Смотреть полностьюДа. Пациентские проекты часто интегрируются с: аналитическими исследованиями и клинико-экономическими моделями; экспертными мероприятиями и образовательными программами; коммуникационными и медийными проектами;…
Смотреть полностьюПациентские проекты являются частью общей стратегии пациент-центричного подхода и помогают: повысить качество взаимодействия и удовлетворённость пациентов; уменьшить число инцидентов и…
Смотреть полностьюШколы пациентов — это образовательные программы, направленные на повышение осведомлённости, навыков самоконтроля и поддержания качества жизни при определённых заболеваниях или…
Смотреть полностьюОценка эффективности программы поддержки пациентов строится на конкретных KPI, которые отражают влияние на здоровье и опыт пациентов. Ключевые метрики включают:…
Смотреть полностьюМы работаем в нескольких форматах: рабочие встречи и круглые столы с представителями пациентских сообществ; совместная разработка и реализация социальных программ…
Смотреть полностьюЭффективная коммуникация с пациентскими организациями — это не пиар, а стратегический элемент patient engagement, который помогает: глубже понимать потребности пациентов…
Смотреть полностьюНа практике чаще всего выявляются дефекты диагностики, несвоевременное оказание помощи, нарушения порядка маршрутизации пациента, ошибки выбора метода лечения, дефекты ведения…
Смотреть полностьюНАЭЦЗ проводит экспресс-анализ медицинской документации, оценивает обоснованность претензии, возможные сценарии развития конфликта (досудебно, суд, проверки), а также потенциальные финансовые и…
Смотреть полностьюСудебно-медицинская экспертиза назначается судом или следственными органами и направлена на установление юридически значимых фактов (причина смерти, вред здоровью). Независимая экспертиза…
Смотреть полностьюЗаключения независимых экспертов могут использоваться сторонами при формировании правовой позиции и представляться суду в качестве письменных доказательств. Медиативные соглашения при…
Смотреть полностьюМедиация эффективна в спорах между пациентом и клиникой, когда стороны заинтересованы в быстром, конфиденциальном и конструктивном разрешении конфликта без обращения…
Смотреть полностьюВы можете присутствовать на переговорах лично, но это не обязательно. Например, если для вас участие в переговорах с оппонентом сопряжено…
Смотреть полностьюПроцедура медиации в идеале завершается заключением медиативного соглашения. Это значит, стороны нашли компромисс. Но порой достичь его не удается, тогда…
Смотреть полностьюМедиативное соглашение – документ, который стороны спора вместе разрабатывают и подписывают. В нем отражаются условия, на которых оппоненты согласны покончить…
Смотреть полностьюМы используем так называемую «западную модель медицинских экспертиз». Она предполагает метод двойной слепой экспертной оценки. Экспертиза проводится комиссией, в которую…
Смотреть полностьюМы можем подготовить рецензию на заключение судебно-медицинской или другой экспертизы, которая есть у заказчика. Мы изучим имеющееся заключение. Может потребоваться…
Смотреть полностьюЕсли вы обратились в наш Центр за услугой представительства в гражданском или арбитражном процессе, посещать заседания суда необязательно. Ваши интересы…
Смотреть полностьюДля того, чтобы выступать медиатором, сертификация по российским законам не обязательна. Что еще важно понимать? В нашем Центре в оценке…
Смотреть полностьюМедиация — это урегулирование конфликта, спора путем переговоров, в которых участвует независимая третья сторона. Именно в этой роли выступает НАЭЦЗ….
Смотреть полностью