Чем раньше начинается подготовка обоснования ценности, тем выше его регуляторная устойчивость.
Оптимально — на этапе планирования III фазы клинических исследований, чтобы:
- заложить показатели качества жизни;
- учесть ресурсозатраты и маршрутизацию пациентов;
- обеспечить пригодность данных для фармакоэкономического анализа.
Позднее формирование value dossier возможно, но требует большего числа допущений и сценариев.