В Государственном реестре медицинских изделий между выгрузками от 30 августа и 3 октября 2026 года появились 238 новых записей.
Больше всего новых РУ у производителей из Китая – 94. На втором месте Россия с 70 удостоверениями, далее США (14), Республика Корея (12) и Германия (8).
По видам и профилям изделий цифры следующие: оборудование и аппараты – 66 удостоверений, реагенты и тест-системы для диагностики in vitro – 63, инструменты и расходные материалы – 38, стоматология – 15, имплантаты и протезы – 14.
К третьему, самому высокому классу потенциального риска отнесены 32 изделия. Основная их часть – интервенционная кардиология и нейрохирургия: коронарные стенты с лекарственным покрытием производителей Sahajanand и Meril, баллонные катетеры с лекарственным покрытием, системы аспирации внутричерепного тромба и защиты от эмболии компаний Pugao Medical и MicroPort.
Из российских разработок в этом классе – имплантируемый двухкамерный электрокардиостимулятор НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева и ксенопротезный лоскут для сердечно-сосудистой хирургии компании «Интрулайн». Отдельным блоком идут среды для ЭКО и криоконсервации: нидерландская Gynotec зарегистрировала четыре позиции, российское НПП «ПанЭко» – среду «ЭмбриоПро».
Самыми активными заявителями стали китайские производители лабораторной диагностики: Autobio получила 15 удостоверений, Shenzhen New Industries – 9, Dirui – 4.
Ограничения коснулись 15 удостоверений: 7 отменены, 8 приостановлены. Среди приостановленных – стоматологическое оборудование SRL Dental и Interdent, изделия Sentinel CH, тесты Guangzhou Wondfo, которые выводило на рынок ООО «Профилабтест». Отмены пришлись почти целиком на российских производителей: «Альпина Пласт», «Биофармрус», «ЗЗМ», ПМП «Ларад», «София».
