«Дизайн» будущего ребенка и отредактированный геном: где закон говорит «нет», а где молчит — НАЭЦЗ
Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения
Меню
Оставить заявку
Оставить заявку
naecz naecz

«Дизайн» будущего ребенка и отредактированный геном: где закон говорит «нет», а где молчит

15 Сен 2026

Технологии, которые считали фантастикой, перешли в реальность. Герой Михаила Булгакова пересаживал человеку органы собаки − и это была чистая фантастика. А сегодня ксенотрансплантация уже не просто литературный ход. Только законодательство за прогрессом не успевает: одни практики прямо запрещены, другие не урегулированы вовсе. Можно ли выбирать пол будущего ребенка или редактировать геном? Законно ли повторять эксперименты профессора Преображенского и как российских граждан защищают от генетической дискриминации? Четыре сюжета на стыке медицины, генетики, биотехнологий и закона разбирает председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

Выбор пола ребенка

При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, кроме случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом (ч. 4 ст. 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ). К таким заболеваниям относится Синдром Ретта, мышечная дистрофия Дюшенна, гемофилия и другие.

Сейчас определить пол и установить возможные наследственные заболевания у ребенка возможно в ходе проведения тестирования: пренатального (исследуется плод в ходе беременности) или преимплантационного (исследуется эмбрион до имплантации в полость матки при ЭКО или суррогатном материнстве).

В рамках пренатального скрининга по ОМС проводится оценка риска синдромов Дауна, Эдвардса и Патау. При высоком риске может быть назначен НИПТ — высокоточный неинвазивный скрининговый метод, основанный на анализе внеклеточной фетальной ДНК в крови беременной.

НИПТ также позволяет определить пол ребенка: выявление маркеров Y-хромосомы указывает на мужской пол плода, их отсутствие — на женский. Скрининг проводится на 11–13-й неделе беременности, то есть раньше, чем пол обычно становится достоверно виден на УЗИ. Однако определение пола — это сопутствующий результат, основная цель исследования — выявить риск хромосомных аномалий. Результаты тестирования могут влиять на решение родителей о дальнейшем ведении беременности.

При ЭКО или суррогатном материнстве возможно преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ), позволяющее выбрать для переноса эмбрион с наименьшим риском наследственной патологии. Выделяют:

  • ПГТ-А — выявление количественных хромосомных нарушений (анеуплоидий);
  • ПГТ-М — диагностику конкретных моногенных заболеваний;
  • ПГТ-СП — выявление несбалансированных хромосомных перестроек.

По ОМС доступны ПГТ-М и ПГТ-СП. Они проводятся при высоком риске передачи наследственного заболевания, если у одного из партнеров выявлены генные или хромосомные нарушения, включая носительство. Исследование выполняется только в отношении заранее установленной конкретной генетической патологии. Письмо Минздрава от 27 февраля 2026 г. № 15-4/И/2-3437 содержит перечень заболеваний, при которых проводится ПГТ-М (например, при первичных иммунодефицитах, нейросенсорной потере слуха двусторонней, врожденном гипотиреозе и ряде других патологий: в документе их всего 49).

В ходе ПГТ также возможно определение пола ребенка, но по закону выбор эмбриона на основании пола недопустим. Однако нельзя исключить, что на практике он возможен.

Вместе с тем, некоторые пары часто проводят исследования за счет собственных средств и в случаях, если у них не установлены какие-либо наследственные заболевания. Нельзя исключить, что из-за стоимости исследований пол ребенка сможет выбирать только ограниченный круг обеспеченных лиц.

Вместе с тем, подобный выбор вряд ли приведет к популяционным сдвигам, когда детей с определенным полом окажется существенно больше. Именно это стало одной из причин введения запрета. К другим причинам можно отнести запрет половой дискриминации, а также этическую недопустимость инструментального отношения к ребенку, когда ему выбираются заранее определенные немедицинские характеристики.

Редактирование генома

Существуют различные виды редактирования генома человека. В зависимости от цели вмешательства – редактирование по медицинским показаниям либо немедицинские модификации, в зависимости от характера вносимых изменений: индивидуальное (на уровне соматических клеток) или наследуемое (на уровне клеток зародышевой линии).

Россия не является участницей Конвенции Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины 1997 г., но в этом документе есть позиции о редактировании генома:

  • вмешательства в геном человека, направленные на его модификацию допускаются только в профилактических, диагностических или терапевтических целях и только при условии, что оно не направлено на изменение генома наследников данного человека (ст. 13);
  • не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка за исключением случаев предотвращения заболевания (ст. 14);
  • запрещается создание эмбрионов в исследовательских целях (ст. 18).

В российском регулировании этого вопроса сохраняется неопределенность.

Законодательство, которое касается генно-инженерной деятельности или биомедицинских клеточных продуктов не применимо к геномному редактированию в репродуктивных или исследовательских целях.

Так, в Федеральном законе от 21.11.2011 №323-ФЗ нет положений, регламентирующих редактирование генома.

Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» прямо выводит из своей сферы порядок осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, тканям и клеткам в составе его организма (ст. 1).

Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» неприменим при использовании половых клеток человека в целях ВРТ, а также к отношениям, возникающим при обращении клеток и тканей человека в научных и образовательных целях. Приказ Минздрава от 31 июля 2020 г. № 803н предусматривает возможность диагностики и хранения гамет и эмбрионов, но не регулирует вопрос об их редактировании и тем более вопрос создания эмбрионов для развития технологий.

Ответственность за пересадку в полость матки отредактированных эмбрионов также остается неопределенной. Уголовный кодекс (ст. 235, 238 УК РФ) не учитывает специфику генетического редактирования, это касается и КоАП.

Таким образом, редактирование генома в России прямо не запрещено, но нет и нормативных актов, которые бы установили порядок проведения редактирования и определили характеристики, которые могут редактироваться.

Доступ к органам «по спецзаказу»

Согласно Закону РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-I органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ст. 127. 1 УК РФ).

Российское регулирование не предусматривает пересадку органов и тканей от животных (ксенотрансплантация). Закон о трансплантации органов и тканей к подобным случаям не применяется. Россия не является участницей конвенций и директив, защищающих животных от ксенотрансплантационного вмешательства.

Это также касается биопринтинга, так как действующее нормативное регулирование, в том числе Закон о трансплантации органов и тканей не применяется к биопечати органов/тканей.

Генетическая дискриминация

Некоторые страны установили самостоятельные запреты на генетическую дискриминацию и использование генетической информации при найме (США, Австралия, Эстония, Бельгия). Однако в России специфическое регулирование, и кроме общих принципов запрета дискриминации не предусмотрено.

Таким образом, в некоторых сферах законодательное регулирование новых технологий недостаточно и не поспевает за их развитием, в других же случаях действуют запреты на неэтичные практики.

Читайте также в материале «Медицина будущего» издания «Коммерсантъ».

Европейская конвенция «О защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях», Директива Европейского парламента и Совета Европейского союза 2010/63/EC от 22 сентября 2010 г. «О защите животных, использующихся для научных целей»

Читайте также