
В следующем году в России стартует проект по оценке качества медицинских изделий, применяемых в урологической практике на пострегистрационном этапе обращения. Извещения о нежелательных событиях будут подавать врачи-хирурги стационаров.
На первом этапе в эксперимент планируется включить около 100 наименований, включая уретроскопы, гистероскопы, нефроскопы, резектоскопы и различные хирургические системы. Фактически речь идёт о всей линейке медицинских изделий, используемых в урологической практике.
Оператором пилотного проекта станет АНО «Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения».
Партнёрское соглашение 10 ноября 2025 года подписали председатель экспертного совета АНО «НАЭЦЗ», депутат Государственной Думы РФ академик РАН Александр Румянцев, главный внештатный специалист-уролог Минздрава РФ академик РАН Дмитрий Пушкарь и генеральный директор ВНИИИМТ Росздравнадзора Игорь Иванов.
Как подчеркнула адвокат, председатель Совета учредителей АНО «НАЭЦЗ» Полина Габай, реализация проекта позволит упорядочить систему мониторинга качества медизделий, снизить риски для врачей и повысить безопасность пациентов.