Информируем о запуске проекта пострегистрационного мониторинга медицинских изделий, применяемых в урологической практике в соответствии с Соглашением о взаимодействии по профессиональной оценке медицинских изделий, заключенным 10 ноября 2025 года между Главным внештатным специалистом Минздрава России по урологии, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и АНО «Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения». Подробная информация здесь.
Проект направлен на создание профессиональной экспертной системы оценки клинической эффективности и безопасности медицинских изделий на пострегистрационном этапе обращения путем систематического сбора и анализа данных реальной клинической практики.
Также проект призван систематизировать и улучшить работу урологических отделений по подаче сообщений о нежелательных событиях при обращении медицинских изделий.
Пилотный этап проекта стартует в декабре 2025 года и охватит урофлоуметры и лазерные хирургические установки. Подробнее здесь. Отдельно надо сделать страницу про событие. См ниже.
В период 2026 года мониторинг покроет все ключевые виды медицинских изделий, применяемых в урологической практике.
По результатам мониторинга будут формироваться периодические аналитические отчеты, содержащие обобщенную информацию о положительном и отрицательном опыте клинического применения изделий. Данные отчеты будут использоваться Росздравнадзором при осуществлении надзорной деятельности, а также могут применяться медицинскими организациями в качестве обоснования функциональных и технических характеристик медицинских изделий при формировании закупочной документации.
Оператор проекта:
Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения (АНО «НАЭЦЗ»).
По вопросам реализации проекта и участия в нем просьба обращаться: info@naecz.ru; +7(985)269-66-88
Анкета для оценки медицинского изделия:
Анкета для заполнения специалистами в сфере оказания урологической помощи (урофлоуметры и лазерные хирургические установки) – ссылка на анкету.
На заполнение формы потребуется 5-7 мин. Информация подается медицинскими специалистами.