Правила неравенства

Фиксация — не панацея

Российский потребитель сталкивает­ся с резким ростом цен на лекарства, чему способствуют инфляция и ухудшаю­щиеся условия для бизнеса. Средняя цена на рынке повышается главным образом за счет лекарств, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших ле­карственных препаратов. По данным мар­кетингового агентства DSM Group, за 9 ме­сяцев 2025 года медикаменты подоро­жали в целом на 3,9 %. При этом цены в сегменте ЖНВЛП повысились всего на 0,7 %, остальные препараты стали до­роже на 5,5 %.

Существующие методы регулиро­вания не устраняют причины необоснованного роста цен, так как направ­лены не на весь рынок, а только на ле­карства, которые входят в список ЖНВЛП. Как следствие, неумолимо сокращается доля недорогих препара­тов, а отдельные группы медикаментов дорожают ускоренными темпами.

Безусловно, фиксация цен на ЖНВЛП — важная практика, которая отвечает интересам конечных потре­бителей и обеспечивает экономию бюджетных средств. Однако на рынок это не всегда влияет положительно. Маржинальность производства сни­жается, а возможности компаний для инвестиций в модернизацию и разра­ботку новых продуктов ограничива­ются. В долгосрочной перспективе это может привести к сокращению ассортимента, возникновению дефи­цита и снижению качества, особенно при росте себестоимости сырья и ло­гистики. Как следствие, чрезмерное це­новое давление может замедлить инно­вации и подорвать устойчивость отечественных производителей в условиях ограниченного доступа к современному оборудованию, лицензиям и технологи­ям.

Разделены на старте

До октября 2018 года цены на ЖНВЛП регулировались постанов­лением Правительства РФ № 865. Эти правила были несовершенны. ФАС Рос­сии отмечала, что их применение при­водит к дискриминации российских производителей по отношению к ино­странным, убыточности производства, регистрации разных цен на препарат одного производителя, способствует выводу из обращения дешевых лекар­ственных средств, а также общему ро­сту цен на препараты.

В 2015 году постановлением Прави­тельства РФ № 979 были внесены изменения в постановление № 865 и утверждена методика расчета предельных отпускных цен, однако эти меры не устранили указанные ФАС недостатки.

В 2018 году по инициативе ведом­ства правила были пересмотрены. По утверждению ФАС России, новая система позволила исключить дискриминацию российских производителей, а также не допустить существенного роста цен на дорогостоящие препара­ты и убыточности производства деше­вых лекарств. Однако эти меры тоже нельзя назвать достаточными. В дека­бре 2019 года правила вновь были об­новлены — принято постановление Правительства РФ от 16.12.2019 № 1683. Между тем это постановление предус­матривало лишь снижение зарегистри­рованных цен ниже уровня стоимости референтного (оригинального) препа­рата, но не предусматривало увеличе­ния цен, внесенных в Государственный реестр ранее (до 2018 года). Следова­тельно, данная норма также не смогла уравнять производителей, которые за­регистрировали цены в разные годы по различным методикам.

В результате на рынке сложилась ситуация, когда стоимость одинаковых лекарственных средств может разли­чаться в несколько раз, что подрывает принципы добросовестной конкурен­ции.

Так, цена на омепразол (капсулы ки­шечнорастворимые, 20 мг, 30 штук в упаковке) варьируется от 23 руб. (для препаратов, зарегистрированных по старым правилам) до 375 руб. (для новых регистраций). Препарат би­сакодил (таблетки кишечнораствори­мые, покрытые оболочкой, 5 мг, 30 штук в упаковке) стоит от 10 до 181 руб.

Таким образом, действующие на се­годняшний день правила регулирова­ния цен на лекарственные препараты разделяют старых и новых участников фармрынка.

Методику следует оптимизировать. Например, разрешить пересмотр предельной отпускной цены, зарегистри­рованной до 2018 года, в зависимости от реальных издержек.

Усугубляет дисбаланс в системе це­нообразования норма, которая предусматривает прекращение поставок лекарственного препарата на срок до пяти лет как обязательное условие регистрации конкурентноспособной и экономически обоснованной цены. В счет идет период до истечения срока годности уже имеющихся на рынке се­рий и трехлетний мораторий на установление новой цены. Это фактически непреодолимый административный барьер для производителей, давно присутствующих на рынке. Пересмотр цены становится стратегически и фи­нансово нецелесообразным. В резуль­тате добросовестные игроки фармрын­ка лишаются возможности корректиро­вать цены в соответствии с реальными экономическими издержками и направ­лять ресурсы на развитие и техническое перевооружение.

Необходимо обеспечить возмож­ность корректировки зарегистриро­ванных цен без полного вывода препа­рата с рынка, если производитель дока­жет, что текущий уровень экономически неоправдан.

Источник: Ежемесячный мониторинг коммерческого рынка DSM Group

Дженерики недооценили

По постановлению Правительства РФ № 462 предельная отпускная цена воспроизведенного препарата при го­сударственной регистрации не может превышать цену референтного. Несмо­тря на то что такой механизм обеспечивает справедливую ценовую сопоста­вимость, он одновременно формирует зависимость цен на дженерики от сто­имости оригинальных препаратов.

Особенно страдают производители дженериков, когда производитель референтного препарата прекращает его поставки (или снижает до мизерных объемов) и не проводит перерегистра­цию цены. Пункт 10 правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен, утвержденных постановлением Правительства РФ № 462, предусматривает исключение предельной отпускной цены из госреестра предельных отпускных цен производи­телей на лекарства из перечня ЖНВЛП в случае отсутствия препарата на рын­ке. Но на практике это требование не реализуется автоматически — ис­ключение возможно только после офи­циального подтверждения Росздрав­надзором того, что лекарства в аптеках нет (Приложение № 2 к постановлению № 462). Однако минимальные или нерегулярные поставки позволяют со­хранять прежнюю цену в реестре.

Рассмотрим в качестве примера си­туацию с парацетамолом. Цена оригинального препарата панадол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 12 штук в упаковке) зарегистри­рована в 2011 году, ни разу не пересматривалась и составляет 32 руб. Рефе­рентного лекарства в последние годы на рынке мало, и отечественные произ­водители вынуждены ориентировать­ся на устаревший ценовой ориентир, не отражающий современных эконо­мических условий и структуры издер­жек.

Постановление Правительства РФ № 1771 допускает пересмотр предель­ной отпускной цены, чтобы предотвра­тить угрозу дефицита и блокировку рынка, в том числе когда оригиналь­ный препарат из перечня ЖНВЛП фак­тически ушел с рынка. Однако процедура весьма длительна. Кроме того, производители могут посчитать согла­сованные ФАС России цены невыгодными с учетом собственных затрат на производство и логистику и не вер­нуться на рынок даже после пересмо­тра.

Для повышения эффективности ме­ханизма постановления № 1771 необходимо установить прозрачные крите­рии риска дефицита, предусмотреть возможность более гибкого пересмо­тра цен и ускорить процедуры их согласования.

Как найти баланс

Ценовая политика должна предот­вращать появление чрезмерно высо­ких цен, снижающих доступность ле­карств. В то же время нужно исключить неоправданное занижение цен, кото­рое может поставить отечественных производителей в критически слож­ное положение и снизить инвестици­онную привлекательность отрасли. Так, в последние годы в России наблю­дались перебои с поставками некото­рых базовых препаратов, например раствора натрия хлорида. Среди при­чин дефицита эксперты отмечали эко­номически необоснованный уровень зарегистрированных цен.

Ключевым направлением должно стать внедрение инструментов гибко­го пересмотра цен на ЖНВЛП. Требу­ется ввести объективные экономиче­ские показатели, включая стоимость сырья, расходы на логистику и инве­стиции в производство. Вместе с этим важно выравнивать условия для всех участников рынка, устраняя сложив­шиеся привилегии и ограничения, стимулируя конкуренцию и развитие инноваций.

На практике это означает пере­смотр моратория на перерегистрацию цен и запуск разработки прозрачных методик ценообразования для джене­риков. В рамках стратегии «Фар­ма-2030» и политики импортозамеще­ния особенно важно стимулировать производство отечественных препа­ратов полного цикла — от синтеза ак­тивных веществ до выпуска готовой продукции. Это позволит укрепить ле­карственный суверенитет страны, по­высить устойчивость фармацевтиче­ской отрасли к внешним вызовам, со­хранить доступность жизненно важ­ных лекарств для населения и создать условия для долгосрочного экономи­ческого развития сектора.

Партнер рубрики: ПАО «Озон Фармацевтика»