Электронные рецепты: риск форсированного перехода
Полина Габай обратила внимание на законодательную инициативу Минздрава, предусматривающую продажу рецептурных препаратов только по электронным рецептам — с автоматическим доступом к данным рецепта в аптеке и получением препарата по СНИЛС, без необходимости применять смартфон.
Только при нынешнем уровне инфраструктуры повсеместный обязательный переход преждевременен. Курс на электронные рецепты был заложен еще в проекте «Создание единого цифрового контура в здравоохранении» (2019–2024), а с 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях запустили эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств. Сегодня электронный рецепт уже оформляется, но не везде.
Председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ», медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:
Сохраняются серьезные препятствия:
- цифровое неравенство регионов — разная обеспеченность инфраструктурой и финансами;
- низкое исполнение расходов на цифровизацию — по оперативному докладу Счетной палаты, расходы на развитие сервисов ГИС ОМС исполнены лишь на 2,9% из-за отсутствия согласованного с Минцифры техзадания;
- системные сбои в льготном лекобеспечении — несвоевременные поставки и слабый контроль отсроченного обеспечения.
А основной риск приходится на пациентов с хроническими заболеваниями, которым нельзя прерывать терапию. Дополнительный барьер в виде обязательного электронного рецепта лишь усугубит уже существующие сложности. Решением должен стать «бесшовный механизм» обеспечения препаратами, который одновременно повысит и доступность для пациентов, и мотивацию фармкомпаний.
Скорректировать регуляторику и ускорить внедрение инноваций
Полина Габай сформулировала четыре приоритетных направления.
1. Пересмотр Правил формирования перечня ЖНВЛП (ПП РФ № 871)
Действующая методология затрудняет включение инновационных препаратов: при комплексной оценке их сравнивают с рутинными аналогами, которые часто выигрывают по стоимости. В Правилах нет:
- термина «инновационный лекарственный препарат»;
- критериев инновационности (клинические преимущества, удобство применения, механизм действия, ответ на потребность);
- шкалы оценки уровня инновационности, влияющая на ценовые преференции.
Поэтому нужно создавать специальные треки включения таких препаратов в госсистему, в том числе рассмотреть процедуру временного обеспечения («пре-ЖНВЛП»). Среди общих проблем формирования перечней Полина Габай назвала непрозрачность и немотивированность решений комиссии, а также отсутствие рутинного мониторинга практики формирования перечня.
2. Своевременная актуализация клинических рекомендаций
Попадание препарата в КР формально может длиться до трех лет, а фактически дольше: например, КР «Рак предстательной железы» и «Рак молочной железы» (обе 2021 года) не обновлены, хотя должны были быть пересмотрены не позднее 2023 года. Без упоминания в КР препарат можно назначить только по решению врачебной комиссии, а медорганизация обеспечивает такую терапию себе в ущерб — по схеме sh9003 с тарифами 10,5 и 5,5 тыс. рублей.
Особенно остра проблема для отечественных инновационных компаний, которые зависят от скорости включения препарата в национальную систему финансирования. Как ее решить? После одобрения препарата комиссией Минздрава к включению в ЖНВЛП автоматически запускать внесение изменений в КР, не дожидаясь плановых сроков.
3. Устранение рассинхронизации ПГГ, КР и ЖНВЛП
Проект ПГГ вносится в правительство до 15 октября, а перечень ЖНВЛП к этому моменту ещё не актуализирован — в результате пациенты могут на год остаться без одобренных препаратов.
Наличие препарата в КР не гарантирует включения в ЖНВЛП. Десятки рекомендованных профсообществом препаратов годами не попадают в госгарантии — среди примеров летрозол, трастузумаб дерукстекан, эксеместан, асциминиб.
Можно ли это решить? Да, если провести полный перенос схем лекарственной терапии из клинических рекомендаций в перечень ЖНВЛП и группировщик КСГ.
4. Обоснованность ценообразования на ЖНВЛП
Фиксация цен защищает потребителя, но чрезмерное ценовое давление снижает маржинальность, ограничивает инвестиции и в перспективе грозит дефицитом. Из-за смены методик регулирования (постановления № 865, № 979, № 1683, № 462, № 1771) на рынке сложилось ценовое неравенство «старых» и «новых» участников.
Председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ», медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:
Дополнительный барьер — требование о прекращении поставок на срок до пяти лет как условие регистрации новой цены.
Как преодолеть эти препятствия?
- Разрешить пересмотр предельных отпускных цен, зарегистрированных до 2018 года, исходя из реальных издержек.
- Обеспечить корректировку цен без полного вывода препарата с рынка.
- Установить прозрачные критерии риска дефицита и ускорить согласование цен в рамках ПП № 1771.
- Пересмотреть мораторий на перерегистрацию цен и разработать прозрачные методики ценообразования для дженериков.
Ценовая политика должна предотвращать как чрезмерно высокие цены, снижающие доступность лекарств, так и неоправданное занижение, ставящее под угрозу отечественных производителей. Ключ к балансу — гибкие инструменты пересмотра цен на основе объективных экономических показателей и выравнивание условий для всех участников рынка ради стимулирования конкуренции и инноваций.
