
Кабинет: лицензируем один, осматриваем в другом
По документам кабинет клиники располагался на четвертом этаже здания в двух офисах. Именно на эти помещения выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение, их и оценивали при лицензировании.
Однако позднее работа клиники переместилась на первый этаж — в офис площадью всего 13,1 квадратных метра. Без нового СЭЗ и уведомления лицензирующего органа. Медики просто пересели в другой кабинет.
На четвертом этаже проверяющие увидели следы потопа на стенах и потолке, стеллажи с папками, уборочный инвентарь и немедицинскую мебель. Одно из помещений превратилось в подсобку, в которой давно никто не осматривал водителей.
Картина на первом этаже тоже была неидеальна: следы копоти от пожара в соседнем здании, общее загрязнение, отсутствие выделенной зоны для забора биоматериала на психоактивные вещества. На тех самых 13 квадратных метрах, где, по словам руководства, ежедневно проходили медосмотры семьдесят человек.
Семьдесят пациентов — и одна упаковка тест-полосок
Семьдесят водителей в день. Каждый должен быть осмотрен, у каждого должно быть зафиксировано давление, температура, отсутствие признаков опьянения. У каждого при необходимости — забор биоматериала на ПАВ.
И арсенал, с которым клиника встречала этот поток: одна упаковка тест-полосок и десять контейнеров для биоматериала. Когда инспекторы попросили показать запасы расходных материалов, сотрудники клиники прямо во время проверки начали лихорадочно докупать недостающее: тонометр, термометр, перчатки, контейнеры, тест-полоски.
Алкотестеры, которые показывали непонятно что
Один из важных инструментов предрейсового осмотра водителя — алкотестер. Прибор, показания которого становятся основанием для допуска человека к управлению транспортным средством. А еще руководство по эксплуатации требует калибровать его каждые 12 месяцев.
У первого алкотестера клиники калибровка истекла в октябре 2024 года. Следующую провели только в феврале 2026 года. У второго перерыв оказался чуть больше — с сентября 2024 по февраль 2026 года. Кроме того, приборы использовали без действующей поверки. В ГИС Росстандарта — никаких сведений. Полтора года тысячи водителей получали допуск к рейсам на основании показаний оборудования, которым нельзя было измерять ничего.
Отдельная глава под названием «документация»
К ведению журналов тоже был особый подход:
- не указывался год проведения осмотра;
- графы не заполнялись;
- количественные показатели алкоголя в выдыхаемом воздухе не фиксировались — даже когда речь шла о признаках опьянения;
- часть журналов оказалась не прошнурована.
Журналы послерейсовых осмотров отсутствовали как класс. В существующих журналах фигурировало только утреннее время — как будто водители возвращались из рейсов в параллельную вселенную, где послерейсовый контроль не нужен.
Более того, в договорах с рядом заказчиков, среди которых был Следственный комитет, значились только предрейсовые осмотры, а послерейсовые не предусматривались вовсе, что прямо противоречит приказу № 266н.
И самый яркий штрих к портрету: оформление ВКК.
Приказ о ВКК клиника представила, но в нем не оказалось ни номера, ни даты, ни подписи руководителя, в листе ознакомления и плане проверок не было подписей.
Подписанная версия документа появилась позже — в описи материалов, направленных после начала проверки. Иными словами, ВКК как процесс не существовал до прихода проверяющих.
«Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения обязаны осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Соблюдение требований к ВКК прямо отнесено к лицензионным требованиям — это закреплено в пп. “б” п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Отсюда логичный вывод: проверяя медорганизацию, Росздравнадзор оценивает не только состояние помещений и процесс оказания медицинских услуг, но и то, как выстроен внутренний контроль. На практике этот аспект руководители клиник нередко недооценивают — и совершенно напрасно.
Например, арбитражный суд поддержал привлечение аэропорта к административной ответственности за нарушения в работе здравпункта: лицо, ответственное за организацию ВКК, не назначено, служба внутреннего контроля не создана, положение о порядке организации и проведения ВКК не разработано и не утверждено. Иными словами, отсутствие ВКК — это самостоятельное нарушение лицензионных требований, суды квалифицируют его вполне определенно.
Предмет и порядок внутреннего контроля детально регламентированы приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Организация ВКК начинается с локального нормативного акта — положения о порядке организации и проведения ВКК. Это должен быть самостоятельный документ, соответствующий приказу № 785н, но ни в коем случае не его дословная копия. Формальный подход здесь не сработает: проверяющий легко отличит реально действующий ЛНА от документа, составленного “для галочки”. За такое медорганизацию тоже могут привлечь к административной ответственности. Поэтому следует адаптировать приказ под реалии конкретной медицинской организации, учесть все особенности: должности, профили оказания медпомощи, график работы сотрудников и так далее. Кроме того, приказ нужно и соблюдать: вести всю отчетность по установленным формам, в заявленные сроки проводить проверочные мероприятия, принимать корректирующие меры при выявлении нарушений. Это показывает добросовестный подход клиники к осуществлению деятельности.
Помимо общих требований, приказ содержит сугубо практические положения. В частности, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
В разбираемом кейсе ВКК в клинике фактически отсутствовал — а вместе с ним отсутствовал и тот самый мониторинг медицинских изделий и расходных материалов. Отсюда и закупка тест-полосок, контейнеров и термометров буквально “на глазах проверяющих”, и алкотестеры, полтора года работавшие без калибровки. Если бы система внутреннего контроля функционировала, эти проблемы были бы выявлены и устранены задолго до прихода Росздравнадзора.
Грамотно выстроенный внутренний контроль — это не только способ избежать претензий при плановой или внеплановой проверке. Это еще и рабочий инструмент защиты клиники в конфликтных ситуациях. Рассмотрим распространенный сценарий: пациент направил жалобу в Росздравнадзор на качество медицинской помощи, оттуда в клинику поступает поручение разобраться и представить ответ (с приложением копии жалобы).
В подобном случае надлежащим механизмом реагирования будет внеплановая целевая проверка в рамках ВКК в соответствии с пунктом 11 приказа № 785н. Порядок действий выглядит примерно так:
- Руководитель медорганизации издает приказ о проведении проверки и поручает ее службе ВКК либо уполномоченному лицу — в зависимости от того, как это прописано в локальном положении.
- Ответственный работник анализирует медицинскую документацию пациента и оценивает соответствие оказанных услуг (подпункт 2 пункта 17 приказа № 785н):
- порядку оказания медицинской помощи по соответствующему профилю;
- правилам проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований;
- положению об организации оказания медицинской помощи по соответствующему виду.
- В рамках ВКК оценивается соблюдение стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций, а также наличие информированных добровольных согласий на медицинские вмешательства, корректность и полноту заполнения медицинской документации.
- При необходимости служба ВКК (или уполномоченное лицо) вправе инициировать проведение дополнительных исследований и экспертиз.
- По итогам проверки составляется отчет. В отчете (или протоколе) комиссия должна зафиксировать выявленные дефекты и предложить руководителю корректирующие мероприятия. Ими могут стать: регулярные выборочные проверки медкарт, дополнительное обучение сотрудников, доработка локальных нормативных актов и многое другое. Если отчет будет чистеньким, без нарушений, а затем Росздравнадзор их все же выявит – это дополнительный звоночек в пользу формального подхода и неисполнения лицензионных требований.
А дальше самое важное с практической точки зрения. Если в Росздравнадзор будет направлен мотивированный ответ с приложением отчета по итогам ВКК, оформленного согласно приказу № 785н, вероятность визита проверяющих существенно снижается: в надзорном органе видят, что организация выстроила работу с жалобами системно. Напротив, формальная отписка в духе “нарушений не выявлено, пациенту показалось” с высокой вероятностью насторожит контролеров — и спровоцирует проверку, которой можно было бы избежать.
ВКК — это не прихоть регулятора и не бюрократическая нагрузка, а рабочий инструмент защиты клиники, если он настроен правильно».
Договоры, в которых нет услуг
Еще одним пунктом в перечне нарушений шли правила оказания платных медицинских услуг. В договорах с заказчиками отсутствовало главное — перечень самих медицинских услуг в соответствии с номенклатурой, их стоимость, сроки и порядок оплаты. И такие документы клиника подписывала с десятками организаций.
Что решил суд
В суде защита клиники сделала ставку на стандартный прием — попросила признать правонарушение малозначительным или назначить наказание в виде предупреждения. Аргументы предсказуемые: микропредприятие, нет тяжких последствий, готовы исправиться.
Но суд клинику оштрафовал. Нарушения были квалифицированы как грубые по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Суд указал, что речь идет о безопасности неопределенного круга лиц, что было очевидно: фактически водителей допускали к работе без надлежащего медосмотра.
Почему оболочка не заменяет систему
Вывод из этого дела прост: предрейсовые и послерейсовые медосмотры — это не формальная услуга «чтобы было», а медицинская деятельность с прямыми последствиями для безопасности на дорогах. Потому и проверяют ее по всей сетке лицензионных требований.
Лицензия привязана к конкретному адресу и помещению, и любой переезд без переоформления СЭЗ и уведомления лицензирующего органа выливается в грубые нарушения со всеми вытекающими последствиями.
ВКК — это не документ, а система. Положение, подписанное задним числом, не защищает от ответственности, а, напротив, становится самостоятельным доказательством нарушения. Реально работающий внутренний контроль выявил бы и просроченные калибровки, и нехватку расходников задолго до прихода Росздравнадзора.
НАЭЦЗ готов помочь клиникам не бороться с последствиями, а минимизировать риски и настроить этот процесс должным образом: команда специализируется на медицинском и фармацевтическом праве и работает с широким кругом правовых задач.
Решение Арбитражного суда Брянской области от 18.02.2022 по делу № А09-11758/2021
Решение Арбитражного суда Иркутской области от 23.04.2026 по делу № А19-5500/2026