Кейс прокомментировала эксперт НАЭЦЗ Юлия Александровна Прожерина, к.б.н., MBA, провизор, бизнес-аналитик, эксперт по нейромаркетингу, член ассоциации нейромаркетинга и бизнеса (NMSBA), академик Международной Общественной Академии Экологической Безопасности и Природопользования (МОАЭБП), основатель платформы NeuroPharmConsult:
«Споры вокруг госконтрактов − элемент конкурентной борьбы.
Для компании «Биокад» роковым оказался прочерк в графе «страна производства до получения молекулы». Конкурент воспринял его как повод подать апелляцию по результатам проведенного тендера, а у УФАС не оказалось всех необходимых компетенций для всесторонней оценки ситуации.
УФАС не учло, что сам по себе сертификат СТ1 от Минпромторга − доказательство российского происхождения препарата. Сертификату просто «не поверили». Не было принято во внимание и то, что в ряде случаев для субстанций, получаемых методом химического синтеза, в перечне стадий отсутствует стадия «до получения молекулы».
В итоге прочерк в графе документа СП интерпретировали не как технологическую особенность, а как доказательство синтеза препарата за рубежом.
По-видимому, в будущем подобные споры могут возникнуть еще не раз.
До конца 2024 г. действовало правило «третий лишний», согласно которому, при условии подачи заявки от двух отечественных производителей заявка от зарубежного автоматически отклонялась. Среди российских производителей должен был выигрывать предложивший более выгодную цену.
С января 2025 г вступил в силу принцип «второй лишний», при котором российские производители должны выигрывать контракты автоматически.
Иначе некоторые российские предприятия могут оказаться за бортом тендеров. Многие субстанции закупаются за рубежом, например, в Китае или других странах, так как синтез всех необходимых активных компонентов в России еще не налажен.
Поэтому сейчас для производителя доказательство 100% локализации продукта − принципиальный вопрос и гарантия на будущее.
Регуляторам же необходимо разработать более четкие алгоритмы по установлению степени локализации производства препаратов в России, чтобы избежать подобных ситуаций в дальнейшем».