Куда идти за препаратами
Добиться получения лекарственных препаратов пациент может, пройдя досудебный и (или) судебный этап. На досудебном этапе в случае отказа в обеспечении необходимыми лекарственными препаратами пациент может направить обращение в региональный минздрав и Росздравнадзор. Ответ на обращение занимает 30 дней со дня регистрации обращения (ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ).
Пациент также может обратиться в прокуратуру. Прокурор в случае установления нарушения может вынести представление об устранении нарушений закона (ст. 24 Федерального закона от 17 января 1992 г. № 2202-I). В течение месяца со дня внесения представления должны быть предприняты конкретные меры по устранению нарушений закона.
Пациент также может обратиться в суд (обязательного обращения в инстанции, обозначенные выше, до подачи иска в суд не требуется). Прокурор также может обратиться в суд в защиту прав и законных интересов пациента (ст. 45 ГК РФ).
В судебном порядке пациент чтобы получить лекарственные препараты может пройти первую инстанцию, апелляцию и кассацию, что занимает достаточно длительное время. Более того, для обращения в суд пациенты должны обладать достаточными юридическими знаниями. Во многих случаях их необходимо обращения за юридическую помощью, что требует дополнительных финансовых вложений для того, чтобы добиться необходимых препаратов.
За период с 2023 по 1 квартал 2025 г. 68% исков пациентов с орфанными заболеваниями были полностью удовлетворены, 26% удовлетворены частично, еще 6% было отказано. То есть, в большинстве случаев суд встает на сторону пациента, но путь к решению долгий и требует прохождения нескольких этапов.
Установить точное количество обращений пациентов в суды в связи с отказами в обеспечении инновационными препаратами невозможно. Однако, юристы указывают, что растет количество обращений в суды от пациентов с редкими «орфанными» заболеваниями, которым часто требуются дорогостоящие и инновационные препараты. В 2023 году суды рассмотрели 99 таких дел, в 2024 году — уже 127, то есть рост на 22%. Юристы отмечают, что в среднем ежемесячно суды рассматривают свыше 10 подобных исков. В первом квартале 2025 г. было рассмотрено 36 дел.
На проблемы с обеспечением пациентов также указывает рост обращений пациентов в Росздравнадзор. За январь–сентябрь 2025 года количество жалоб граждан, связанных с обеспечением лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, увеличилось по сравнению с аналогичным периодом 2024 года с 30,4 тыс. до 35,9 тыс. (+18%), а обращений именно об отсутствии препаратов — с 19,1 тыс. до 22,7 тыс. (+19%).
Большинство обращений (63 % от общего числа обращений) связаны с отсутствием препаратов в аптеках, занятых в отпуске льготных лекарств. Кроме того, 2% обратившихся указывали на отказ медорганизаций выписать необходимый рецепт, а 2,1% жаловались на чрезмерно долгие задержки в получении препаратов.
Детей обеспечат, а как же взрослые
Появление Фонда «Круг Добра» привело к тому, что в настоящее время с проблемами с лекарственным обеспечением в большей степени сталкиваются взрослые пациенты, а не дети. Так, большая часть исков (220 исков с 2023 г. по 1 квартал 2025 г.) по вопросам лекарственного обеспечения была подана взрослыми пациентами. Часть из них могла лишиться возможности получать льготное лекарственное обеспечение после выхода из Фонда «Круг Добра». Эксперты прогнозируют, что с 2024 по 2027 год из-под опеки Фонда выйдет еще 839 пациентов, на их лекарственное обеспечение требуется около 14 млрд руб. ежегодно. Это приведет к тому, что вырастет нагрузка на региональные бюджеты, которые в настоящее время и так страдают из-за недостатка финансирования. Так, Краснодарский край ожидает дополнительную нагрузку в 500–700 млн руб. в год к 2027 году для финансирования взрослых орфанных пациентов, а Татарстан указывает, что сейчас Фонд «Круг Добра» закупает для региона препараты в размере около 3 млрд руб., которые станут нагрузкой для регионального бюджета по мере взросления пациентов.
Центральная проблема заключается в отсутствии отлаженного механизма перехода пациентов, покидающих опеку Фонда «Круг добра», к альтернативным источникам льготного лекарственного обеспечения. Из-за того, что перечни препаратов и заболеваний в таких программах, как 14 ВЗН, Постановление № 403 и Постановление № 890, не совпадают с перечнем Фонда, пациент нередко просто не попадает под критерии ни одной из этих программ и единственным путем к получению терапии остается оформление инвалидности. Здесь возникает системное противоречие, так как инновационная терапия, которую пациент получал благодаря Фонду «Круг добра», зачастую настолько эффективна, что позволяет избежать инвалидизации. Однако именно отсутствие инвалидности лишает такого пациента формального основания для дальнейшего доступа к лекарствам.
От региона к региону
Больше всего орфанных пациентов за период 2023–первое полугодие 2024 гг. обращалось в суд по вопросам получения лекарственных препаратов в Крыму и Башкирии (по 11 пациентов в каждом регионе), а также в Ульяновской области (8 пациентов).
Практика лекарственного обеспечения зависит от наличия в регионе финансирования на закупку препаратов. Это подтверждает и судебная практика, например, в решении Вахитовского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 20 марта 2025 г. по делу № 2-1358/2025 и в Решении Ново-Савиновского районного суда г. Казани Республики Татарстан от 05 марта 2024 г. по делу № 2-1752/2024 пациенты с орфанными заболеваниями обращались в региональный минздрав с целью добиться обеспечения лекарственными препаратами. Однако, минздрав отвечал, что для проведения закупки препарата необходимо дополнительное финансирование. В данных решениях суды встали на сторону пациента и признали, что минздрав обязан организовать льготное лекарственное обеспечение.
А есть ли выход?
Во-первых, увеличение верхней границы «опеки» Фонда «Круг Добра» с текущих 19 лет до 21 года. Подобный сценарий уже не является чем-то новым, так как Фонд один раз расширял возрастные рамки. Изначально помощь оказывалась только до 18 лет, а потом была увеличена до 19 лет. Тем не менее это решение остается временным, а не системным, так как пока сохраняется сама необходимость возрастного «перехода» пациентов между разными программами льготного обеспечения, проблема будет воспроизводиться вновь.
Во-вторых, создание отдельной структуры по образцу «Круга добра», но ориентированной на взрослых пациентов с редкими заболеваниями. Всероссийский союз пациентов уже выступал с такой инициативой. В феврале 2024 года ВСП направил в Правительство РФ соответствующую «дорожную карту», однако Минздрав никак на нее не отреагировал, и предложение так и осталось нереализованным. Появление подобной программы могло бы обеспечить пациентам стабильную федеральную поддержку независимо от бюджетных возможностей конкретного региона, то есть пациенты получали бы гарантированное лечение по факту установленного диагноза.
В-третьих, согласование перечня нозологий «Круга добра» с другими механизмами лекарственного обеспечения, чтобы переход между ними происходил бесшовно. Механизм включал бы два взаимосвязанных шага:
- Нозологии, которые курирует Фонд и по которым в России зарегистрированы препараты (но которые не входят в программу 14 ВЗН), переносятся в перечень Постановления № 403, тем самым закрепляясь как обязательство региональных бюджетов. Это дало бы пациентам старше 19 лет возможность получать терапию именно в рамках данного постановления.
- Параллельно финансирование детской терапии по нозологиям из Постановления № 403 переходит в зону ответственности Фонда, что снимает часть нагрузки с региональных бюджетов. В результате до 19 лет дорогостоящие препараты финансировались бы уже за счет федерального, а не регионального бюджета.
